一、资料要求
1、企业人员中最低有2名。 1人为质量负责人，1人为验收员；质量负责人必须是大专以上学历，验收员、负责人中专及以上的学历。（专业要与其所经营产品类别相关，医学相关，所有人员的联系方式必须真实；登记2个类别需要一名人员，如经营6822、6823、6824、6825,、6826、6827，就需要3名质量员）
2、企业人员需提供身份证正反复印件、学历证明、简历、如有职称请提供份职称证明复印件，负责人提供简历（负责人可以是公司法人）。
3、质量人员在其他医疗器械企业不能兼职。
4、还需提供：医疗器械企业的授权书、营业执照复印件、经营企业经营许可证或生产企业生产许可证、产品注册证及登记表。（盖公章）

 
二、看场地要求
法定代表人、企业负责人和质量人员必须到场。看场地时请带好身份证原件，毕业证书原件。证件必须要真实，不弄虚作假，否则法人1年内不能再申报。
 
三、注册流程
1、名称查询 （5个工作日）
2、申请工商执照 (10个工作日)
3、申请代码证 （1个工作日）
4、申请税务登记证 （5个工作日）
5、提供本要求第一条中材料，申请医疗器械许可证 （15个工作日）
6、药监局验收场地（15个工作日）
7、领取医疗器械经营许可证 （1个工作日）
8、变更营业执照经营范围

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