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上海注册医疗器械公司所需材料及注册流程
发布时间:2020-11-28 浏览次数:1340

一、资料要求
1、企业人员中最低有2名。 1人为质量负责人,1人为验收员;质量负责人必须是大专以上学历,验收员、负责人中专及以上的学历。(专业要与其所经营产品类别相关,医学相关,所有人员的联系方式必须真实;登记2个类别需要一名人员,如经营6822、6823、6824、6825,、6826、6827,就需要3名质量员)
2、企业人员需提供身份证正反复印件、学历证明、简历、如有职称请提供份职称证明复印件,负责人提供简历(负责人可以是公司法人)。
3、质量人员在其他医疗器械企业不能兼职。
4、还需提供:医疗器械企业的授权书、营业执照复印件、经营企业经营许可证或生产企业生产许可证、产品注册证及登记表。(盖公章)


上海注册医疗器械公司所需材料及注册流程

 
二、看场地要求
法定代表人、企业负责人和质量人员必须到场。看场地时请带好身份证原件,毕业证书原件。证件必须要真实,不弄虚作假,否则法人1年内不能再申报。
 
三、注册流程
1、名称查询 (5个工作日)
2、申请工商执照 (10个工作日)
3、申请代码证 (1个工作日)
4、申请税务登记证 (5个工作日)
5、提供本要求第一条中材料,申请医疗器械许可证 (15个工作日)
6、药监局验收场地(15个工作日)
7、领取医疗器械经营许可证 (1个工作日)
8、变更营业执照经营范围

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